再获证!继CKMBmass后365bet体育在线又获三项产物注册证

公布于:2018-11-26

文章来路:[中文]365bet体育在线

2018年11月23日,365bet体育在线收到北京市食品药品监视办理局发表的《医疗东西注册证》。自11月9日获得CKMBmass注册证以来,时隔两周又获得三项新的注册证,辨别是:氯测定试剂盒(α-淀粉酶法);甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶测定试剂盒(GPN底物法);β-羟丁酸测定试剂盒(β-羟丁酸脱氢酶法)。

甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶测定试剂盒(GPN底物法)

甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶测定试剂盒(GPDA)

甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶,次要散布于肝脏和肾脏。某些疾病胶原代谢的变革能够改动血清中此酶的活性。癌构造中常含有胶原酶,能剖析癌构造四周的胶原,因此GPDA能够与癌的浸润和分散有关

血清中GPDA测定的临床意义

原发性肝癌(PLC)是我国罕见癌症之一。原发性肝癌(PHC)和转移性肝癌病人血清中GPDA分明降低。多少AFP阴性的亚临床期PHC病人,血清GPDA活性已降低,阐明GPDA与AFP有精良的互补作用。而且亚临床期PHC病人血清GPDA的降低水平和降低阳性率均明显低于临床期病人,反应了血清GPDA程度与PHC的病情有关。

胃癌病人血清中GPDA活性分明降落,约为安康人的一半。胃癌切除后,血清GPDA有上升趋向。胃癌转移时血清GPDA可明显降低。

在哪些状况下可以检测GPDA?

体检普查可发明晚期肝癌;右上腹部的肝区痛苦悲伤不适时应实时检测GPDA;肝癌患者监测肝癌病情及能否发作转移时要监测GPDA;呈现永劫间胃痛的症状时应实时检测GPDA,辅佐胃癌的诊断;若不明缘由的想吐、厌油、瘦弱,也应实时检测GPDA;切除胃癌的患者可以经过检测GPDA辅佐判别病情及胃癌能否转移。


氯测定试剂盒(α-淀粉酶法)

氯测定试剂盒(Cl)

氯是细胞外液中的次要阴离子。与Na+ 一样,其次要来路为食盐摄入。正常成人逐日均匀摄入70-210mmol/l。体内氯次要颠末肾随尿液排挤。氯的次要生理功用根本与钠相反,在维持体内的电解质均衡,酸碱均衡和浸透压均衡中起相反作用。

氯测定的临床意义

血清Cl−在临床实行室中的惯例测定用于检测肾病和代谢疾病患者体内的电解质程度。

①低氯能惹起危重患者碱中毒,从而减轻危重患者体内酸碱失衡形态。

②血清低Cl–是高血压患者高病去世率的独立预测因子。

③血清低Cl−是ADHF(急性失代偿性心力弱竭)患者的临时病去世率的一个独立要素,血清Cl−对急性心力弱竭的患者预后代价优于血清Na+。

④高血Cl−添加危重患者AKI发作的危害。


β-羟丁酸测定试剂盒(β-羟丁酸脱氢酶法)


β-羟丁酸测定试剂盒(β-羟丁酸脱氢酶法)

β-羟丁酸(β-Hb)是酮体(包罗乙酰乙酸、β-羟丁酸及丙酮)的构成局部,其占酮体总量的78% 。

血清酮体积累超越正常程度时称为酮血症,其临床体现称为酮症,当酮酸积累而发作代谢性酸中毒时称为酮症酸中毒。

β-羟丁酸(β-Hb)是反应酮症酸中毒的真真相况及权衡酮症酸中毒疗效的紧张目标。

β-羟丁酸测定的临床意义

酮症酸中毒的晚期诊断:敏理性优于传统尿酮体的检测。

疗效评价:医治前与医治后患者血β-羟丁酸浓度明显低落, 因而可作为权衡糖尿病酮症酸中毒疗效的紧张目标。

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