{喜信} 365bet体育在线顺遂取得韩国KGMP认证!

公布于:2019-06-25

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365bet体育在线顺遂取得

韩国KGMP认证


喜信!365bet体育在线公司顺遂经过韩国食品药品平安部(MFDS)及KCL的检察,获得韩国三类医疗东西质量体系(KGMP)认证!


2019年5月初,韩国MFDS及KCL的两位考核专家到临365bet体育在线展开了为期四天的片面考核任务。


本次现场评审范畴包罗:质量办理体系运转状况、职员技能才能、构造机构设置、情况设备条件、仪器设置装备摆设设置装备摆设等实行室运转的各个方面。评审方法包罗现场实验、查阅办理体系文件、抽查实行室质量和技能记载、现场发问等。


评审现场


评审进程中,两位考核专家对365bet体育在线的体系赐与高度的评价和充沛的一定:文件体系健全,各项记载完好,契合承认原则,质量办理体系到达了韩国Medical Device Manufacture and Quality Management Regulation和IS013485的要求。颠末两位专家细致专业的评审反省,**分歧赞同365bet体育公司经过本次现场评审。


评审现场


韩国当局对出口医疗东西产物有严厉的考核要求,Ⅱ~Ⅳ类医疗东西消费制造厂家必需经过韩国食品药品平安部(MFDS)严厉地片面检察,获得KGMP韩国医疗东西质量体系认证之后产物才干片面进入韩国市场停止品牌贩卖。


KGMP认证考核严厉,三类认证更为严厉,365bet体育在线一次性获得韩国KGMP三类认证,为进一步开辟韩国市场,提供了有利保证和更为宽广的空间!


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